歡迎訪問企業項目問答平臺_高企問答平臺 - 珠三角企業項目申報匯總平臺,申報高新技術企業認定、政府補貼項目,請聯系在線客服 手機站 加入QQ群 聯系我們 聯系客服
聯系電話
榮譽資質
【ISO13485】ISO13485醫療器械質量管理體系認證是什么
發表于 2018-08-15 瀏覽:
文章導讀:ISO13485是醫療器械行業質量管理體系標準,它是在ISO9001基礎上增加了醫療器械行業的特殊要求,對生產環境過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。通過該認證可以增強醫療工作者和...

ISO13485醫療器械質量管理體系認證是什么

 

ISO13485是醫療器械行業質量管理體系標準,它是在ISO9001基礎上增加了醫療器械行業的特殊要求,對生產環境過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。通過該認證可以增強醫療工作者和最終用戶對您產品的信任。

ISO13485標準針對不同的醫療器械產品提供了不同的要求,如有源的、無源的、植入的和非植入的,以及體外診斷的醫療器械等。企業可以按照自己的產品的不同類型,有針對性地、有選擇性地來建立質量管理體系

由于ISO13485標準也是一個質量管理體系的標準,所以它同樣是有提高企業管理水平,保證產品質量的作用。企業如果通過了ISO13485的認證,既可以使您的產品質量得到了管理體系的保證,又可以不斷改進企業內部流程、降低成本,提高效率,進而提高顧客對您的信任度。

BCC通過與意大利CERMET 合作,可以開展ISO13485認證,同時CERMET還是歐盟公告機構(公告號0476),具有MDD指令(93/42/EEC)的授權,ISO13485認證結合CE Mark,幫助您的產品自由進入歐盟市場。通過認證,您可以:

1、 提高和改善企業的管理水平,提高企業的知名度。

2、提高和保證產品的質量,使企業獲取更大的經濟效益。

3、有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證。

4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。

返回上一頁
上一篇:【AS9100】AS9100航空航天質量管理體系
下一篇:【ISO13485】ISO13485醫療器械質量管理體系標準形成文件的程序和要求

最新文章
猜你喜歡
快速申請辦理
稱呼: *
電話: *

訂單提交后,10分鐘內,我們將安排工作人員和您聯系!或直接咨詢QQ 2424604041

站內搜索
熱點資訊
聯系我們

聯系人:吳先生
QQ:2424604041
服務Q群:171078453
地址:廣東省廣州市、深圳市、珠海市、東莞市、佛山市、肇慶市、惠州市、中山市

?
企業項目問答平臺服務優勢
友情鏈接: 高新技術企業認定評測系統 crm客戶關系管理系統 項目云平臺
div>
 
企業項目問答平臺
QQ在線咨詢
客服咨詢
私人助手
2424604041
中国体育彩票官网61